為了有力地推動(dòng)中國藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步發(fā)展，為了維護(hù)藥品市場的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障人民用藥安全。衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)于2012年11月6日審議通過新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，自2013年6月1日起施行。新版GSP更注重細(xì)節(jié)。(GSP是英文Good Supplying Practice縮寫，直譯為貨物供應(yīng)規(guī)范，在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)在GSP中，對(duì)藥品的采購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨等環(huán)境都要進(jìn)行質(zhì)量的監(jiān)督，在這些環(huán)節(jié)當(dāng)中良好環(huán)境是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。其中良好環(huán)境主要是看溫度，因此對(duì)環(huán)境的溫度是需要監(jiān)測、顯示、記錄的。

　　在新的GSP中，第四十九條至第五十二條規(guī)定：藥品冷庫應(yīng)有用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備--溫度記錄儀；運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能—溫度記錄儀；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

　　據(jù)此，杭州美控提出的溫度記錄儀方案，完全符合衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)制定的新GSP規(guī)定，在具有監(jiān)測、顯示、記錄、報(bào)警功能的同時(shí)，溫度記錄儀采用兩種供電模式：1、電池供電，方便運(yùn)輸車的應(yīng)用。2、220V電源供電，能夠多點(diǎn)數(shù)集中的顯示、記錄冷庫溫度。

　　到目前為止，杭州美控溫度記錄儀的在152家醫(yī)藥企業(yè)等到了應(yīng)用。